Анализ фармацевтических ингредиентов и вспомогательных веществ/сырья

Цель обнаружения

Анализ фармацевтических ингредиентов

Обзор

Фармацевтическая и химическая промышленность используют широкий спектр сырья (вспомогательных веществ) и готовой продукции, а производственные процессы сложны и разнообразны. Многие лекарственные препараты имеют сложную химическую структуру или демонстрируют лишь незначительные химические различия, что делает традиционные методы идентификации, такие как цветовые реакции, осаждение, образование кристаллов или УФ-видимая спектроскопия, часто недостаточными для дифференциации. Однако спектрометр HKL-FTIR для фармацевтических и химических исследований обладает высокой специфичностью и широко используется для качественного анализа органических соединений в фармацевтической и химической областях. В тестировании лекарственных препаратов инфракрасная спектроскопия часто используется в сочетании с другими физико-химическими методами в качестве важного метода идентификации органических лекарственных средств. Инфракрасная спектроскопия использует селективное поглощение электромагнитного излучения в инфракрасном диапазоне для определения молекулярной структуры вещества. Поэтому спектрометр HKL-FTIR для фармацевтических и химических исследований может эффективно удовлетворять требованиям качественной идентификации соединений.

Принцип

Фармацевтическая и химическая промышленность: Сырье (вспомогательные вещества) и готовая продукция в этом секторе отличаются большим разнообразием и включают сложные производственные процессы. Многие лекарственные соединения обладают сложными химическими структурами или минимальными межмолекулярными различиями, что затрудняет их различение с помощью традиционных методов, таких как цветовые реакции, осаждение, образование кристаллов или УФ-видимая спектроскопия. Однако инфракрасная (ИК) спектроскопия обладает высокой специфичностью и широко применяется для качественного анализа органических соединений. В фармацевтических исследованиях ИК-спектроскопия часто используется в сочетании с другими физико-химическими методами, являясь важным методом идентификации органических лекарственных веществ.

Условия эксплуатации

1. Аппараты и принадлежности

   1)ИК-спектрометр HKL-FTIR для фармацевтических и химических анализов

   2) Принадлежности для тестирования твердых образцов

   ① Пресс для таблеток

   ② Набор матриц для таблеток

   ③ Агатовый раствор (φ=60 мм)

   ④ Инфракрасная сушильная печь (с регулируемой температурой)

   ⑤ Бромид калия (KBr, спектроскопического качества)

   3) Принадлежности для анализа жидких образцов

   ① Неподвижная жидкостная ячейка (φ=32 мм)

   ② Разборная жидкостная ячейка (φ=25 мм)

   4) Аксессуар ATR

   ① Кристалл ZnSe, угол падения 45°

2. Условия испытаний

   1) Разрешение: 4 см^-1

   2) Количество сканирований: 32

   3) Детектор: пироэлектрический инфракрасный детектор

Подготовка образцов

Рисунок 1. Схема процесса подготовки образцов.

1. Метод таблетирования: Тщательно перемешайте и измельчите высушенный образец с бромидом калия (KBr) в соотношении приблизительно 1:200. Для образцов, содержащих хлор, проверьте однородность, сравнивая спектры, полученные с использованием хлорида калия (KCl), прежде чем переходить к KBr. Перенесите необходимое количество смеси в таблеточную матрицу и спрессуйте с помощью гидравлического пресса для получения прозрачной таблетки для анализа.

2. Метод жидкостной пленки: Для летучих жидких образцов (например, этанола) наберите необходимое количество с помощью стеклянного шприца и введите его в неподвижную ячейку для жидкости (убедитесь в отсутствии пузырьков в центре окна). Для нелетучих образцов (например, глицерина) используйте капиллярную трубку, чтобы нанести необходимое количество на центр окна из бромида калия (KBr), затем накройте его другим окном из KBr и вращайте, чтобы образовалась пленка. Зафиксируйте оба окна на месте перед измерением.

3. Метод ATR

   Возьмите необходимое количество образца и плотно прижмите его к кристаллу ATR (ZnSe) для непосредственного сбора инфракрасного спектра в режиме отражения.

   Метод ATR может использоваться как для твердых, так и для жидких образцов без предварительной подготовки, что позволяет быстро анализировать множество образцов за короткое время. Полученные спектры могут быть скорректированы с помощью ATR и сравнены с эталонными спектрами. При применении к фармацевтическим упаковочным материалам метод ATR исключает необходимость предварительной подготовки образцов и позволяет проводить тестирование in situ, демонстрируя значительные преимущества, особенно для анализа тонких пленок на границе раздела фаз. Инфракрасная спектроскопия с использованием ATR-аксессуаров представляет собой простой, надежный и идеальный подход для качественной идентификации фармацевтических упаковочных материалов.

Пример результатов теста

Рисунок 2. ИК-спектр витамина B6, полученного методом таблетирования с использованием бромида калия.

Рисунок 3. ИК-спектр фолиевой кислоты, полученный методом таблетирования с использованием бромида калия.

Рисунок 4. ИК-спектр нитрата тиамина, полученного методом таблетирования с использованием бромида калия.

Рисунок 5. ИК-спектр этанола, полученного методом с неподвижной жидкостной ячейкой.

Рисунок 6. ИК-спектр глицерина, полученного методом разборной жидкостной ячейки.

Рисунок 7. ATR-спектр этанола.

Заключение

Фармацевтические образцы анализировались с помощью спектрометра HKL-FTIR для фармацевтического и химического анализа. Результаты анализа показывают, что инфракрасная спектроскопия позволяет эффективно идентифицировать типы компонентов фармацевтических препаратов, обладая преимуществами простоты, точности и надежности, и полностью соответствует требованиям к тестированию.

Специальные аксессуары