В условиях все более строгих правил безопасности медицинских изделий обеспечение биосовместимости каждого стерильного медицинского изделия, особенно безопасность его химических остатков, стало общепринятой задачей среди мировых производителей и регулирующих органов.
Оксид этилена (ЭО), как высокоэффективный низкотемпературный стерилизующий агент широкого спектра действия, широко используется для стерилизации различных медицинских изделий, которые не выдерживают высоких температур и влажности. Однако его потенциальная остаточная токсичность, включая раздражающее действие, канцерогенность и генотоксичность, требует строгого и точного мониторинга остатков ЭО и его побочного продукта, этиленхлоргидрина (ЭХГ), в стерилизованных изделиях. В этих условиях технология газовой хроматографии, как основной метод обнаружения, в сочетании с международным авторитетным стандартом ISO 10993-7:2023 «Биологическая оценка медицинских изделий — Часть 7: Остаточные количества стерилизующего вещества при использовании оксида этилена», создает надежную техническую защиту для обеспечения безопасности медицинских изделий во всем мире.
В связи с этим наша компания выпустила газовый хроматограф, специально разработанный для обнаружения остатков этиленоксида: газовый хроматограф HKL-10993 для этиленоксида. Он обладает следующими характеристиками:
Оснащен 5,7-дюймовым ЖК-экраном, эргономичными физическими элементами управления и интуитивно понятным пользовательским интерфейсом для простого управления.
Оснащен роторным пробоотборником и быстросменным вкладышем, соответствующим международным стандартам, что облегчает техническое обслуживание.
Оснащен высокочувствительным детектором пламенной ионизации (FID) с автоматическим зажиганием, соответствующим мировым техническим требованиям.
Встроенная рабочая станция и USB-интерфейс обеспечивают широкую совместимость с различными компьютерными системами.
Встроенная функция самодиагностики процессора позволяет быстро выявлять и устранять неполадки в работе системы.
Усовершенствованная конструкция колонной печи повышает точность и воспроизводимость аналитических измерений.
Высокопроизводительная колонная печь в сочетании с эффективным вентилятором и интеллектуальной системой охлаждения с задним отводом воздуха значительно ускоряет процесс охлаждения.
Отличается коррозионностойкой и защищенной от помех схемотехникой, а также защитой от перегрева для надежной работы.
Поддерживает многоступенчатое программирование температуры, внешнее управление событиями и циклические впрыски по расписанию благодаря многоклапанной конфигурации.
Для обеспечения полностью автоматизированных рабочих процессов доступен дополнительный автосамплер для жидкостей.
Габаритные размеры составляют 610 мм в ширину, 515 мм в глубину и 520 мм в высоту.
В важнейшей области безопасности медицинских изделий контроль остатков этиленоксида является важнейшим краеугольным камнем. Газовый хроматограф HKL-10993 для этиленоксида, являясь точным связующим звеном между международным стандартом ISO 10993-7 и характеристиками безопасности физических изделий, незримо гарантирует исключительную безопасность каждого стерильного медицинского изделия благодаря своему неоспоримому техническому авторитету. Это не просто инструмент в лаборатории, но и технический символ и краеугольный камень соответствия, подтверждающий приверженность отрасли медицинских изделий здоровью и безопасности пациентов, постоянно обеспечивая надежную техническую гарантию глобальной безопасности общественного здравоохранения.
Газовый хроматограф HKL10993 для определения этиленоксида
О компании Hong Kong Laboratory Technology Limited
С 2018 года компания Hong Kong Laboratory Technology Limited является надежным партнером в индустрии измерительного оборудования. За последние восемь лет мы создали прочную сеть, оказывая поддержку более чем 500 клиентам, являясь эксклюзивным представителем более 50 всемирно известных брендов. Благодаря глубокому пониманию отрасли, мы предлагаем полный спектр услуг по всей цепочке поставок, начиная от исследований и разработок и заканчивая конечным производством, и все это подкреплено строгой системой управления качеством. Мы гарантируем, что наши основные приборы разрабатываются в соответствии с высочайшими мировыми стандартами (ISO 9001, ASTM, IP) и регулярно калибруются в соответствии со стандартами ISO/IEC 17025 для обеспечения точности и надежности. Наша цель – поддержка инноваций и обеспечение безопасности с помощью наших приборов для различных секторов, таких как исследовательские центры, нефтехимическая и горнодобывающая промышленность, учреждения здравоохранения и природоохранные организации.