Качественный анализ медицинских упаковочных материалов методом ИК-спектроскопии с преобразованием Фурье.

Цель обнаружения

Качественный анализ медицинских упаковочных материалов

Обзор

Медицинские упаковочные материалы — это материалы, используемые для упаковки фармацевтических препаратов и медицинских изделий. Сюда входят упаковочные материалы для лекарственных препаратов, принимаемых внутрь, материалы, непосредственно контактирующие с лекарственными препаратами, или функциональная внешняя упаковка (например, влагонепроницаемая, кислородонепроницаемая и т. д.). С развитием полимерных материалов пластиковая упаковка быстро совершенствовалась в медицинской сфере. После инцидента с пластификатором значительно возросла обеспокоенность общественности по поводу безопасности упаковочных материалов, используемых в повседневной медицине и пищевой промышленности.

Европейская фармакопея отдает приоритет инфракрасной спектроскопии для контроля полимерных материалов. Поэтому инфракрасные спектрометры могут использоваться для качественного анализа состава. Принцип действия: Инфракрасная спектроскопия — эффективный метод качественной идентификации веществ. Используя характерные пики поглощения различных фармацевтических упаковочных материалов в инфракрасном спектре, можно проводить качественный анализ их основных компонентов.

Условия эксплуатации

1. Аппараты и принадлежности

   1)ХКЛ-ИК-спектроскопия спектрометр для медицинских упаковочных материалов

   2) Аксессуары для АТР-микроскопа с однократным отражением:

   ① Кристалл ZnSe, угол падения 45°

   ② Кристалл Ге, угол падения 45°

   3) Принадлежности для тестирования тонких пленок:

   ① Электрическая нагревательная плита (с регулировкой температуры)

   ② Кремниевая пластина (φ=25 мм)

   ③ Держатель тонкой пленки: φ=25 мм.

2. Подготовка образцов

   1) Метод АТР: Большинство образцов (сырье, готовая продукция) можно тестировать непосредственно без предварительной подготовки. Образцы, которые слишком толстые или имеют чрезмерно большую площадь поверхности, можно разрезать на небольшие гладкие ломтики перед тестированием.

   2) Метод тонкой пленки: Нагрейте кремниевую пластину на электрической плите почти до температуры плавления образца (избегайте дымления). С помощью пинцета возьмите необходимое количество образца и аккуратно нанесите его на нагретую кремниевую пластину, образуя тонкий слой. Снимите пластину и дайте ей остыть до комнатной температуры перед проведением анализа.

3. Условия испытаний

   1) Разрешение: 4 см⁻¹

   2) Количество сканирований: 32

   3) Детектор: пироэлектрический инфракрасный детектор

Примеры результатов тестирования

Примечание: Приведенные выше спектры были получены с использованием кристалла ZnSe в диапазоне волновых чисел 4000–650 см⁻¹. 

Другие методы подготовки образцов (например, метод жидкостной пленки, метод горячего прессования) имеют недостатки, такие как использование токсичных/опасных растворителей, сложности в выполнении и плохая воспроизводимость, поэтому они не рекомендуются. 

Заключение

Метод АТР-ИК-спектроскопия является превосходным методом для тестирования упаковочных материалов фармацевтической продукции, поскольку он не требует подготовки образцов и позволяет проводить измерения непосредственно на месте, что особенно важно для анализа тонких пленок на границе раздела фаз.

Данная методика в сочетании с принадлежностями АТР обеспечивает простой, надежный и идеальный подход для качественной идентификации упаковочных материалов фармацевтической продукции.